近日，泰恩康控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的用于治疗玫瑰痤疮适应症的1类创新药物CKBA乳膏IIb期临床试验完成首例受试者入组。截至目前，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。

玫瑰痤疮是一种好发于面中部，主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性复发性炎症性疾病。流行病学研究显示，中国人群玫瑰痤疮的患病率3.36%~3.48%。玫瑰痤疮作为损容性皮肤病，焦虑、抑郁等负性情绪在玫瑰痤疮患者中非常普遍，患者治疗意愿迫切。玫瑰痤疮发病机制及诱因尚未十分明确，故其治疗是一个复杂的过程，患者通常需要长期维持治疗以控制症状。

近年来，FDA获批的治疗玫瑰痤疮的药物如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等均为老药新用，临床观察显示，仍存在疗效有限、耐受性不佳、复发率高等未被满足的治疗需求。因此迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物，以满足临床需求。相比上述药物，CKBA乳膏兼具“抗炎+免疫调节”的双重机制特点，尤其是对更上游的免疫通路发挥作用，理论上对玫瑰痤疮等自免领域的疾病具有更好的疗效。CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验已完成数据整理，初步分析结果表明，CKBA乳膏高基线临床数据全面优异，同类最佳潜力得到初步验证。

CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是一种全新靶点（First-in-Class，靶向ACC1/MFE-2）的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂，是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。

CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIb期临床试验完成首例受试者入组，标志着这款具有全球自主知识产权的1类创新药在临床开发进程中迈出了关键一步。作为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，CKBA有望为国内庞大的玫瑰痤疮患者群体提供一种安全性更高、疗效更明确的全新治疗选择。同时，这也是泰恩康在创新药研发战略布局上的重要里程碑，进一步夯实了泰恩康在皮肤科治疗领域的研发管线。